হোস্ট সেল প্রোটিন (HCPs) হল হোস্ট কোষ দ্বারা উত্পাদিত প্রক্রিয়া-সম্পর্কিত অমেধ্য। এগুলি সাধারণত রিকম্বিন্যান্ট বায়োফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলিতে নিম্ন স্তরে উপস্থিত থাকে। এমনকি যদি HCP অমেধ্যের মোট বিষয়বস্তু খুব কম হয়, তবুও এটি ওষুধের বৈশিষ্ট্যগুলিতে বিরূপ প্রভাব ফেলতে পারে। রোগীদের জন্য, এইচসিপিগুলি হেটেরোলজাস প্রোটিন, এবং বেশিরভাগ হেটেরোলগাস প্রোটিন সাধারণত ইমিউনোজেনিক হয়, তাই এইচসিপিগুলির খুব কম ঘনত্বও প্রতিকূল ইমিউন প্রতিক্রিয়া প্ররোচিত করতে পারে। হোস্ট কোষের এইচসিপিতে কিছু প্রোটিওলাইটিক এনজাইম থাকে যা লক্ষ্য প্রোটিনকে খণ্ডিত করতে পারে, যার ফলে মোট পণ্য হ্রাস পায়। লক্ষ্য প্রোটিনের অবক্ষয় এবং খণ্ডিতকরণের পাশাপাশি, HCPs প্রোটিন একত্রিতকরণের মতো বিভিন্ন প্রতিকূল প্রভাবও সৃষ্টি করতে পারে।
অতএব, থেরাপিউটিক প্রোটিন পণ্যগুলিতে এইচসিপি-সম্পর্কিত ঝুঁকিগুলির মূল্যায়ন এবং নিয়ন্ত্রণকে সমর্থন করার জন্য পণ্যগুলিতে এইচসিপিগুলি পর্যবেক্ষণ এবং নিয়ন্ত্রণ করা দরকার। সাধারণত, থেরাপিউটিক প্রোটিন উৎপাদনে সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত HCP সনাক্তকরণ পদ্ধতি হল এনজাইম-লিঙ্কড ইমিউনোসরবেন্ট অ্যাস (ELISA), যা পলিক্লোনাল অ্যান্টিবডি ব্যবহার করে HCP-এর সামগ্রিক প্রাচুর্যকে সরাসরি পরিমাপ করতে পারে। যাইহোক, এই পদ্ধতিটি সাধারণত পৃথক এইচসিপি উপাদানগুলির দ্রুত পরিমাণগত বিশ্লেষণের জন্য উপযুক্ত নয় এবং দুর্বল বা অ-ইমিউনোজেনিক ইমিউনোজেনিসিটি সহ এইচসিপি সনাক্ত করা যায় না। বর্তমানে, 1D/2D-PAGE, ভর স্পেকট্রোমেট্রি (MS)-ভিত্তিক বিশ্লেষণাত্মক কৌশল, এবং অন্যান্য বিশ্লেষণাত্মক কৌশল সহ HCPs নিরীক্ষণের জন্য বিভিন্ন পরিপূরক বিশ্লেষণ তৈরি করা হয়েছে। তাদের মধ্যে, তরল ক্রোমাটোগ্রাফি-ট্যান্ডেম ভর স্পেকট্রোমেট্রি (এলসি-এমএস/এমএস) একই সাথে এইচসিপি অমেধ্য শনাক্ত করতে এবং পরিমাপ করতে পারে এবং এটি ELISA-এর প্রধান পরিপূরক বিশ্লেষণী পদ্ধতি।